Essai clinique

ESSAI CLINIQUE DE PHASE I POUVANT ÊTRE PROPOSÉ A DES PATIENTS ATTEINTS DE MÉSOTHÉLIOME DU PÉRITOINE
 
I) TITRE DE L'ÉTUDE :

Étude de phase I/II, multicentrique, non-randomisée, en ouvert avec escalade de dose, portant sur le YS110 administré par voie intraveineuse toutes les deux semaines pour un total de 3 administrations chez des patients atteints d'un mésothéliome avancé réfractaire à CD26 positif ou d'une tumeur solide à CD26 positif telle qu'un carcinome du poumon non à petites cellules ou un carcinome rénal ou un hépatocarcinome.

 

 
II) CENTRES PARTICIPANTS A L'ÉTUDE :

Institut Gustave Roussy à Villejuif.
Hôpital Cochin à Paris.
Centre Hospitalier Lyon Sud à Pierre Bénite.

 
III) OBJECTIF :

Déterminer la dose maximale tolérée ainsi que la dose recommandée de l'YS110 administré en monothérapie par perfusion intraveineuse une fois toutes les deux semaines pour un total de 3 doses chez des patients atteints d'un mésothéliome avancé réfractaire à CD26 positif ou d'une tumeur solide à CD26 positif tel qu'un carcinome pulmonaire non à petites cellules ou un carcinome rénal ou un hépatocarcinome.

 
IV) PÉRIODE DE L'ÉTUDE :

Date de début : Février 2009.

Période de recrutement prévue sur 2 ans.

Pour plus d'Information : Le Synopsis de l'Étude

AMARAPE est une association loi 1901 créée par des patients atteints de deux maladies rares du péritoine : le pseudomyxome et le mésothéliome.

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